CAR-T治疗流程的七个步骤
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01
评估
评估病人是否符合CAR-T治疗的适应症
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02
分离T细胞
通过外周血血细胞分离机从肿瘤病人血液中分离出单个核细胞,进一步磁珠纯化T细胞
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03
改造T细胞
用基因工程技术,把一个含有能识别肿瘤细胞且激活T细胞的嵌合抗原受体的病毒载体转入T细胞,即把T细胞改造成CAR-T细胞
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04
评估
在体外培养以几何级数扩增CAR-T细胞。病人体重越大,需要细胞越多一般会扩增到10 -10 个才能用于治疗。
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07
评估治疗效果
多在回输CAR-T细胞后第30天评估对原发病的治疗效果。
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06
监控反应
毕竟作为“活的药品”,注射后需严密监护病人身体反应,尤其是细胞输入体内后一至两周内可能发生剧烈不良反应。
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05
CAR-T细胞回输入人体
把扩增好的CAR-T细胞通过静脉回输到病人体内,开始进行肿瘤细胞免疫治疗。
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01
评估
评估病人是否符合CAR-T治疗的适应症
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02
分离T细胞
通过外周血血细胞分离机从肿瘤病人血液中分离出单个核细胞,进一步磁珠纯化T细胞
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03
改造T细胞
用基因工程技术,把一个含有能识别肿瘤细胞且激活T细胞的嵌合抗原受体的病毒载体转入T细胞,即把T细胞改造成CAR-T细胞
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04
扩增CAR-T细胞
在体外培养以几何级数扩增CAR-T细胞。病人体重越大,需要细胞越多一般会扩增到10 -10 个才能用于治疗。
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05
CAR-T细胞回输入人体
把扩增好的CAR-T细胞通过静脉回输到病人体内,开始进行肿瘤细胞免疫治疗。
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06
监控反应
毕竟作为“活的药品”,注射后需严密监护病人身体反应,尤其是细胞输入体内后一至两周内可能发生剧烈不良反应。
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07
评估治疗效果
多在回输CAR-T细胞后第30天评估对原发病的治疗效果。
CD19 Car-T的临床研究及可能应用方向
同济医院血液科研制的靶向cd19的car-t,可以靶向攻击杀灭表达cd19的细胞(主要是b细胞)。理论上,所有受累于b细胞的疾病均可经由CD19 CAR-T移植而收益,目前国家食药监局已经批准进行的临床研究中,
适应症范围包括:
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多发性骨髓瘤
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非霍奇金淋巴瘤
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急性淋巴细胞白血病
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急性B细胞型淋巴
细胞白血病 -
大B细胞淋巴瘤
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复发难治性慢性淋巴细胞,
白血病或小细胞淋巴瘤 -
复发难治性套细胞淋巴瘤
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中重度难治性系统性
红斑狼疮等
CAR-T治疗的不良反应
CAR-T疗法无疑为癌症治疗带来新希望,然而,这种疗法也有严重不良反应,主要是细胞因子释放综合征(也叫细胞因子释放风暴,CRS)和神经毒性。
细胞因子释放综合征(CRS)发生原因是由于大量CAR-T细胞输入体内,导致免疫系统被激活,释放大量炎性细胞因子,从而使人体产生严重不良反应。该综合征的临床表现包括:发热,发冷,恶心,疲劳,肌肉疼痛,毛细血管渗漏,全身水肿,潮红,低血压,少尿,心动过速,心功能不全,呼吸困难,呼吸衰竭,肝功能衰竭,肾功能损害等。
过敏反应也是可以预见的不良反应。主要是皮疹,其他反应无法跟CRS区分。
作为一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上已取得很好的效果,通过各地的补充商业医保,病人自付金额也大幅降低。随着适应症的拓宽和技术的迭代,接下来能否开发出疗效更强、成本更低的CAR-T药物,让我们拭目以待。